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Saúde

Anvisa autoriza vacinação de crianças entre 5 a 11 anos com imunizante da Pfizer

16 de Dezembro de 2021 | 12h 20
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Anvisa autoriza vacinação de crianças entre 5 a 11 anos com imunizante da Pfizer
Foto: Divulgação/Pfizer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na manhã desta quinta-feira (16), o uso da vacina contra a Covid-19 produzida, em consórcio, pelas farmacêuticas Pfizer e BioNTech, em crianças na faixa etária de 5 a 11 anos.

O uso da Comirnaty foi autorizado após o órgão regulador realizar avaliação técnica do pedido apresentado em novembro. A solicitação indicava a administração do antígeno neste público-alvo. "Com base na totalidade das evidências científicas disponíveis, a vacina Pfizer-BioNTech, quando administrada no esquema de duas doses em crianças de 5 a 11 anos de idade, pode ser eficaz na prevenção de doenças graves, potencialmente fatais ou condições que podem ser causadas pelo SARS-CoV-2", afirmou Gustavo Mendes, gerente geral de Medicamentos da Anvisa.

Segundo a Agência Brasil, o gestor enfatizou que as análises contaram com a participação de diversos especialistas, tanto da Anvisa como de outras entidades. "Verificamos segurança e tolerabilidade, em uma primeira fase. Nela, foram aplicadas doses diferentes. Com base no resultado, chegamos à conclusão de que deveriam ser aplicadas 10 microgramas, quantidade inferior à aplicada em adultos", observou.

Mendes disse, ainda, que, na comparação entre crianças de 5 a 11 com pessoas de 16 a 25 anos, considerando as doses correspondentes a cada grupo, foi identificada a presença de anticorpos nas crianças. "Observamos desempenho satisfatório da vacina também contra a variante Delta", ressaltou.

Conforme a Anvisa, diz ele, não há relato de nenhum evento adverso sério, de preocupação, ou relato relacionado a casos muito graves ou mortalidade por conta da vacinação. "Esse perfil de segurança é muito importante", destacou.

A vacina da Pfizer-BioNTech já havia sido autorizada para aplicação em adolescentes com idade a partir de 12 anos. De acordo com o órgão regulador, a dose da vacina para crianças será diferente daquela utilizada para pessoas a partir de 12 anos. Os frascos também terão cores distintas, a fim de evitar erros de aplicação.



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