A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (25), dois novos autotestes de Covid-19. O primeiro deles faz uso da saliva, ao invés do swab nasal. Com isso, já são quatro os autotestes autorizados no país.

De acordo com o órgão regulador, para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.

Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para a análise dos autotestes é a usabilidade. Isto quer dizer que os produtos devem incluir orientações de uso e instruções em linguagem simples, que permitam a pessoa leiga usá-los corretamente.

Novos produtos – Registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda, o Autoteste COVID Ag Oral Detect é o primeiro registrado no país que utiliza amostra de saliva. O produto terá fabricação nacional.

De acordo com a Anvisa, a coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab (haste utilizada para coleta secreção nas narinas), mas o kit possui este item, para que seja usado, apenas, para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração. O órgão regulador adverte que é fundamental que o usuário leia as instruções de uso antes de realizar o teste.

Registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda, o SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE também será fabricado no Brasil. O produto foi desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profundo e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com 1, 2 e 5 testes. O intuito é atender às famílias que queiram utilizar essa ferramenta de enfrentamento ao novo coronavírus.

A Anvisa observa que atua para proteger a saúde da população e que continua avaliando, em prioridade, os processos de produtos para o enfrentamento da pandemia de Covid-19. A lista de autotestes para a doença aprovados pelo órgão é atualizada periodicamente e pode ser acessada clicando aqui. Já o boletim acerca dos novos registros está na resolução Resolução-RE 605, de 24 de Fevereiro de 2022, publicada,  nesta sexta-feira (25) no Diário Oficial da União (DOU).

Importante saber – A agência reguladora explica que o autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio profissional. No entanto, para que isso seja feito da maneira correta, o usuário deve seguir atentamente as informações das instruções de uso, que devem possuir linguagem direta e simples, além de figuras ilustrativas do seu passo a passo.

Independentemente do resultado, a Anvisa lembra que o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento físico são medidas estritamente necessárias, porque protegem, individual e coletivamente, as pessoas, já que reduzem as chances de transmissão do vírus.