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Saúde

Anvisa recebe pedido de registro definitivo da CoronaVac

09 de Julho de 2022 | 11h 40

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Anvisa recebe pedido de registro definitivo da CoronaVac — Foto: Antonio Ferreira/TV TEM

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido de registro definitivo da vacina CoronaVac, imunizante contra a Covid-19. A solicitação foi enviada, nesta sexta-feira (8), pelo Instituto Butantan, responsável pela produção do fármaco no Brasil.

A CoronaVac está aprovada para uso emergencial no país há um ano e meio. A permissão foi concedida pela Anvisa para utilização em adultos, além de crianças e adolescentes, de 6 a 17 anos.

Conforme a Agência Brasil, as áreas técnicas do órgão regulador analisarão o registro definitivo em até 60 dias. O pedido terá análise prioritária, como ocorre com as outras vacinas contra a Covid-19, seguindo o acordo firmado na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 415/2020. Além da tramitação acelerada, a norma prevê a possibilidade de assinatura de termos de compromisso.

Três áreas distintas da Anvisa estão responsáveis pela análise: a de Medicamentos, que avalia aspectos de segurança e eficácia; a de Farmacovigilância, encarregada do monitoramento e planos de acompanhamento da vacina; e a de Inspeção e Fiscalização, que examina as boas práticas de fabricação.

Além do registro definitivo, o órgão também analisa a possibilidade de uso emergencial da CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos. Esta discussão entrará na pauta de reuniões da agência reguladora na próxima quarta-feira (13). O encontro será realizado por videoconferência e transmitido pelo canal oficial da Anvisa no Youtube.

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