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Saúde

Anvisa recebe pedido de registro para teste de varíola dos macacos

07 de Agosto de 2022 | 10h 20

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Anvisa recebe pedido de registro para teste de varíola dos macacos — Foto: Dado Ruvic/Reuters

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o segundo pedido de registro de kit para testagem do monkeypox vírus, causador da varíola dos macacos. O Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit foi apresentado pela empresa Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos Ltda (CPMH).
De acordo com a Agência Brasil, a Anvisa informou que o pedido foi solicitado no dia 2 de agosto e já se encontra em análise pela equipe técnica. Anteriormente, a Biomédica também solicitou liberação para um teste que identifica o vírus. Segundo o órgão regulador, a solicitação foi analisada e uma exigência emitida, para que novas informações e dados sejam agregados. Somente depois disso, será possível a conclusão da avaliação.
O processo do registro envolve avaliar fabricação, confiabilidade dos resultados e efetividade para o diagnóstico. Atualmente, no Brasil, o diagnóstico do monkeypox é realizado por meio de ensaios moleculares de PCR, com metodologia desenvolvida pelo próprio laboratório de análise clínica, baseada em protocolos validados. Esta é uma forma de atuação regulamentada e equivalente à aplicada por diferentes países, sobretudo em casos de epidemia por agentes etiológicos emergentes.
CASOS NO BRASIL – Conforme o Ministério da Saúde, até a última sexta-feira (5), 2004 casos de varíola dos macacos foram registrados no país. A pasta acompanha outras 1.962 ocorrências suspeitas. Até o momento, uma morte foi confirmada pela doença, em Minas Gerais.

De acordo com a Agência Brasil, o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, anunciou, no início da semana passada, que o Brasil receberá, por intermédio da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas), o antiviral Tecovirimat, que será usado para “reforçar o enfrentamento ao surto” de varíola dos macacos.

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