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Saúde

Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina de Oxford; solicitação foi enviada pela Fiocruz

29 de Janeiro de 2021 | 20h 21

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou, nesta sexta-feira (29), que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela Universidade de Oxford, em parceria com a farmacêutica britânica AstraZeneca.

No Brasil, a produção do fármaco está a cargo da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que entrou, hoje, com a solicitação de registro final. Por enquanto, está em vigor a autorização de uso emergencial do imunizante, concedido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no último dia 17.

A permissão emergencial, no entanto, é válida somente para os 2 milhões de vacinas prontas importadas do Instituto Serum, na Índia. O pedido foi realizado para que essas vacinas pudessem ser utilizadas o mais rápido possível e, com isso, antecipar a imunização de grupos específicos da população brasileira.

De acordo com a CNN, agora, no pedido de registro definitivo, a Fiocruz enviou os documentos que faltavam no processo de submissão contínua do imunizante. O prazo para a Anvisa avaliar a solicitação é de 60 dias, a contar de hoje. Esse tempo, no entanto, pode ser reduzido, considerando as informações que o órgão recebeu anteriormente.

Conforme apuração da CNN, os dados que Fiocruz enviou revelam a qualidade da vacina fabricada na fábrica de Wuxi, na China. Também contêm esclarecimentos mais detalhados acerca de informações que já avaliadas no procedimento de submissão contínua.

Na última sexta-feira (22), a equipe técnica da Fiocruz realizou uma reunião de pré-submissão junto à Anvisa, acerca do pedido de registro definitivo. E se comprometeu a entregar todos os documentos até o final desta semana.

Por meio de nota, diz a CNN, a Anvisa confirmou o recebimento do pedido apresentado pela Fiocruz e pela AstraZeneca e prometeu celeridade na análise.