A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (30), a produção do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina da Astrazeneca contra Covid-19 pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Segundo a Agência Brasil, com a decisão, a Fiocruz está autorizada a iniciar a produção de lotes pilotos, em escala comercial do imunizante, com o IFA produzido internamente.
Após os testes, a fundação deve solicitar a inclusão do
insumo no registro ou pedir autorização de uso emergencial. A produção será
destinada ao Sistema Único de Saúde (SUS).
Conforme a Anvisa, a aprovação técnica veio após a inspeção
que verificou as Boas Práticas de Fabricação da linha de produção. A vistoria
concluiu que o laboratório da Fiocruz, denominado Bio-Manguinhos, cumpre os
requisitos das Condições Técnico-Operacionais (CTO) para dar inÃcio à produção
de lotes.