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Saúde

Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

07 de Junho de 2021 | 10h 17

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Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac — Foto: Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, neste domingo (6), que aguarda o envio de documentos, pelo Instituto Butantan, para avaliar o pedido de início de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a Agência Brasil, a Anvisa explicou que as informações complementares constituem a fase do processo que o órgão regulador chama de "exigência". O Butantan se comprometeu a fornecer os dados que faltam até esta segunda-feira (7).

O pedido foi apresentado no dia 26 de março. Segundo a Anvisa, desde esta data, os técnicos aguardaram informações complementares. Os últimos dados recebidos foram sobre o protocolo clínico, que estão sendo analisados pela equipe técnica do órgão.

Conforme a Agência Brasil, o esclarecimento foi divulgado após notícias publicadas, em meios de comunicação, sobre uma suposta iminência da autorização dos estudos pela Anvisa.