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Saúde

Anvisa autoriza importação excepcional da vacina Sputnik V; permissão é limitada a 7 estados

16 de Junho de 2021 | 08h 26

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Anvisa autoriza importação excepcional da vacina Sputnik V; permissão é limitada a 7 estados — Foto: Vladmir Gerdo/Tass/Reuters

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, por meio do Circuito Deliberativo nº 539/2021, a importação excepcional da vacina Sputnik V. Segundo a Agência Brasil, a permissão de compra é limitada a sete estados: Amapá, Goiás, Mato Grosso, Pará, Paraíba, Rio Grande do Norte e Rondônia.

Assim como deliberado no dia 4 de junho, na 9ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada, a importação aprovada nessa terça-feira (15) também deverá ser realizada sob condições controladas. Para tanto, a Anvisa estabeleceu as mesmas responsabilidades e condicionantes aos requerentes.

As exigências impostas pelo órgão regulador preveem que o imunizante russo deverá ser utilizado apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis e que todos os lotes importados somente poderão ser destinados ao uso após liberação pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS).

Além disso, relatórios periódicos de avaliação benefício-risco deverão ser enviados à Anvisa. A vacina também deverá ser utilizada em condições controladas, com condução de estudo de efetividade, delineamento previamente acordado e executado conforme Boas Práticas Clínicas. Ficou determinado, ainda, que o órgão poderá, a qualquer momento, suspender a importação, distribuição e uso do imunizante importado.

Ainda conforme a Agência Brasil, na deliberação, também foram autorizados quantitativos reduzidos de doses a serem importadas para vacinação de 1% da população de cada um dos estados. Isto permitirá o adequado monitoramento e ação imediata da Anvisa, caso seja necessário.

O Pará foi autorizado a importar 174 mil doses. Goiás poderá adquirir 142 mil doses. A Paraíba obteve permissão para efetuar a compra de 81 mil doses. O Rio Grande do Norte e o Mato Grosso foram autorizados a importar 71 mil doses, cada. Rondônia tem permissão para comprar 36 mil doses. E o Amapá poderá importar 17.000 doses.