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Saúde

Anvisa recebe pedido para estudos de vacina da UFRJ contra Covid-19

10 de Agosto de 2021 | 09h 36

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Anvisa recebe pedido para estudos de vacina da UFRJ contra Covid-19 — Foto: Eliandro Figueira/RIC/PMI

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, nesta segunda-feira (9), o pedido para realização de estudos de fase 1 e 2 da vacina S-UFRJvac, que está sendo desenvolvida pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). A solicitação para autorização do estudo clínico foi enviada na última sexta-feira (6).

De acordo com a Agência Brasil, o órgão regulador informou que a análise vai considerar a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos, até o momento, nos estudos pré-clínicos, ou seja, realizados em laboratório e em animais.

A Anvisa disse, ainda, que, em 2020, realizou duas reuniões prévias com os pesquisadores da UFRJ, de teor explicativo. "Antes do pedido formalizado, a agência já havia realizado duas reuniões prévias, ainda no ano de 2020, para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina. Em 24 de junho de 2021 foi realizada uma nova reunião para apresentação da estratégia de desenvolvimento dos estudos não clínicos, mas sem envio de nenhum documento ou estudo de forma oficial para a Anvisa", afirmou.

Conforme a Agência de Vigilância Sanitária, um Comitê de Avaliação de Estudos Clínicos, Registro e Pós-registro de medicamentos para prevenção ou tratamento da Covid-19 foi instituído. O objetivo é dar celeridade à disponibilização de medicamentos que auxiliem no alívio dos efeitos individuais e coletivos da pandemia.

"Esse comitê analisa, dentre outras atribuições, os pedidos de anuência de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19, de forma prioritária, no prazo médio de 72 horas após a submissão formal do protocolo pelo sistema Datavisa", esclareceu o órgão.