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Saúde

Anvisa autoriza registro de vacina que previne bronquiolite em bebês

01 de Abril de 2024 | 12h 05

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina Abrysvo, que combate o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, como a bronquiolite. A resolução sobre o antígeno desenvolvido pela farmacêutica Pfizer foi publicada na edição do Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (1º).

Por meio de nota, o órgão regulador destacou que a bronquiolite é uma inflamação dos brônquios, que acomete crianças pequenas, gerando bastante preocupação.

A vacina é indicada para prevenir esta doença do trato respiratório inferior, desde o nascimento até os 6 meses de idade, por meio da imunização ativa em gestantes.

Conforme a Anvisa, o imunizante não é aplicado diretamente nos bebês. “Para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação”, observou.

Além disso, a dose também foi autorizada para prevenir bronquiolite em pessoas com 60 anos ou mais, população também considerada de risco para a doença.

A vacina – A Anvisa informou, ainda, que a Abrysvo é descrita como bivalente, já que é composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, sendo a administração por via intramuscular, em dose única.

O órgão regulador salienta que o imunizante deve ser aplicado durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. A agência também observou que, “como todo medicamento, foram observados alguns efeitos colaterais na administração do imunizante, sendo os mais comuns: dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular”.

Apesar disso, enfatiza a Anvisa, “a totalidade das evidências apresentadas foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos”.

O órgão, diz a Agência Brasil, já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, produzida pela farmacêutica GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR. Neste caso, porém, a indicação é restrita à população com idade superior a 60 anos.